심전도 전극 패드 제조업체

ECG 전극 패드 범위 및 응용 분야 적합성

로서 심전도 전극 패드 제조업체 , 우리는 각 프로젝트에 대해 정의된 애플리케이션, 작동 제한, 인터페이스 및 승인 기준에 제품 구성을 일치시킵니다.

당사의 ECG 전극 패드는 환자의 피부에 부착되어 심장 전기 신호를 ECG 또는 환자 모니터로 전송하는 일회용 전도성 패치입니다. 각 패드는 전도성 센서, 전도성 젤 및 접착 뒷면을 결합합니다. 지지대, 모양 및 커넥터의 선택에 따라 ECG 휴식, 지속적인 모니터링, 스트레스 테스트 또는 응급 치료 시 패드의 성능이 결정됩니다.

재료 및 건설

전도성 경로는 은/염화은 센서층, 전도성 하이드로겔 및 피부 친화적인 접착제로 구성됩니다. 지지 옵션에는 의료용 폼과 부직포가 포함됩니다. 이형지는 사용 전 접착제를 보호합니다. 우리는 클린룸 환경에서 들어오는 원자재를 제어하고 코팅, 변환 및 포장을 모니터링합니다.

• 센서: 안정적인 신호 획득을 위한 Ag/AgCl 전도성 층.
• 하이드로겔: 점도와 수분 유지력이 조절된 전도성 젤입니다.
• 백업: 폼 또는 부직포, 착용 시간 및 피부 호환성을 고려하여 선택됩니다.
• 접착제: 의료용 감압 접착제로 벗겨짐 및 잔여물 테스트를 거쳤습니다.
• 커넥터: 3.9mm 스냅 버튼 또는 탭 스타일, 표준 ECG 리드선과 호환됩니다.

ECG 전극 패드의 중요 사양

사양 선택은 신호 품질, 환자의 편안함 및 시술당 총 비용에 영향을 미칩니다. 아래 표에는 적합한 ECG 전극 패드를 구성하는 데 사용하는 주요 변수가 요약되어 있습니다.

품질 관리 및 승인

당사의 품질 관리 팀은 입고 자재, 공정 중, 최종 단계에서 문서화된 검사 절차를 따릅니다. ECG 전극 패드의 경우 접착 박리 강도, 젤 전도성, 커넥터 당김력, 치수 및 포장 무결성을 확인합니다. 제품은 ISO13485:2016에 따라 제조되며 대부분 CE 인증을 받았습니다. 우리 소주 공장은 FDA 요구 사항을 준수합니다.

• 원자재 검증 및 배치 추적성.
• 코팅 중량, 젤 배치 및 절단 정확도에 대한 공정 중 검사.
• 접착성, 전도성, 시각적 결함에 대한 최종 검사.
• 해당되는 경우 안정성 및 미생물학적 테스트.
• 추적성 및 참조를 위한 샘플 보관.

OEM/ODM 및 맞춤화

모양, 색상, 로고 디자인부터 재질, 사양, 크기, 포장까지 원스톱 맞춤화를 제공합니다. 우리의 R&D 팀은 ODM 프로젝트를 지원하고, 통합 공급망은 원자재부터 완제품까지 포괄합니다. 이는 새로운 디자인을 보호하고 일관된 품질을 유지하는 데 도움이 됩니다.

• 맞춤형 패드 모양, 크기 및 뒷면 소재.
• 개인 상표 인쇄 및 소매 포장.
• 특정 착용 시간이나 피부 유형에 맞는 맞춤형 젤 제형.
• 기존 모니터링 케이블과 일치하는 커넥터 옵션.
• 시험 주문에 대한 낮은 MOQ, 대량 생산으로 확장 가능.

설치, 사용 및 유지 관리

ECG 전극 패드는 일회용 장치입니다. 깨끗한 흔적을 위해서는 올바른 피부 준비와 배치가 필수적입니다. 피부를 깨끗이 씻은 후 건조시키고, 필요한 경우 과도한 모발을 잘라낸 후, 접착제에 닿지 않도록 패드를 단단히 부착하는 것이 좋습니다. 패드는 임상 프로토콜에 따라 또는 신호 품질이 저하되는 경우 교체해야 합니다.

• 직사광선을 피해 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.
• 사용하기 전에 파우치의 무결성을 확인하십시오. 손상된 경우 사용하지 마십시오.
• 패드를 재사용하지 마십시오. 현지 규정에 따라 폐기하십시오.
• 포장에 표시된 유효기간 내에 사용하십시오.

당사 제품군의 관련 제품

당사의 전극 패드 제품군은 당사가 제조하는 다른 의료 소모품과 함께 제공됩니다. ECG 전극을 다른 접착 제품과 결합하는 프로젝트의 경우 동일한 품질 시스템에서 공급을 조정할 수 있습니다.

• TENS 전극 패드 통증 관리와 근육 자극을 위해
• 부직포 의료용 테이프 드레싱과 장치를 고정하기 위한 것입니다.
• 의료용 접착제 맞춤형 접착제 제제용.

귀하의 솔루션을 구성하기 위해 당사가 사용하는 정보

정확한 견적 및 샘플 계획을 준비하려면 다음과 같은 프로젝트 세부 정보가 필요합니다. 이는 올바른 패드, 포장 및 생산 일정을 추천하는 데 도움이 됩니다.

• 용도: 휴식 ECG, 지속적인 모니터링, 스트레스 테스트, 응급 상황 또는 소매점.
• 필요한 패드 크기, 모양 및 뒷면 재료.
• 커넥터 유형 및 기존 리드선과의 호환성.
• 착용 시간 및 피부 민감도 요구 사항.
• 포장 형식: 개별 파우치, 대량 또는 맞춤형 소매 상자.
• 목표 수량 및 연간 수량.
• 브랜딩 및 라벨링 요구 사항.
• 대상 시장 및 필요한 규제 문서.

자주 묻는 질문

ADVAN Medical은 어떤 크기의 ECG 전극 패드를 제조합니까?

당사는 폼 및 부직포 옵션을 포함하여 Φ50mm~Φ55mm의 원형 패드와 25×35mm~43×50mm의 눈물방울 패드를 생산합니다. OEM 프로젝트에는 사용자 정의 크기를 사용할 수 있습니다.

귀하의 ECG 전극 패드는 표준 ECG 기계와 호환됩니까?

당사의 패드는 일반적인 ECG 리드 와이어에 맞는 표준 3.9mm 스냅 커넥터 또는 탭 커넥터를 사용합니다. 기존 케이블에 맞게 커넥터를 조정할 수 있습니다.

맞춤형 포장 및 개인 라벨을 제공할 수 있습니까?

예. 우리는 귀하의 로고와 삽화가 포함된 개별 파우치, 대량 팩 및 맞춤형 소매 상자를 제공합니다. 당사의 ODM/OEM 서비스에는 디자인, 재료 선택 및 포장이 포함됩니다.

ECG 전극 패드에는 어떤 인증이 있습니까?

우리의 생산은 ISO13485:2016을 따르며 대부분의 제품은 CE 인증을 받았으며 Suzhou 공장은 FDA 요구 사항을 준수합니다. 우리는 귀하의 목표 시장에 대한 관련 문서를 제공할 수 있습니다.

심전도 전극 패드의 최소 주문 수량은 얼마입니까?

당사의 MOQ는 의료 소모품 사양당 1,000~10,000개부터 시작됩니다. 맞춤형 Pantone 색상 및 포장에는 더 많은 수량이 필요할 수 있습니다. 성과를 평가하는 데 도움이 되는 시험 주문을 지원합니다.

배치 전반에 걸쳐 일관된 품질을 어떻게 보장합니까?

우리는 접착력, 전도성 및 치수에 대한 배치 추적성, 공정 중 검사 및 최종 검사를 유지합니다. 샘플은 참고용으로 보관되며 해당하는 경우 안정성 테스트가 수행됩니다.