상처 봉합 제조업체

상처 봉합 범위에서 우리가 제조하는 것

상처 봉합 패치는 봉합사, 스테이플 또는 접착 봉합의 부속물로, 또는 초기 치유 단계의 흉터 관리 도구로 깨끗하고 근사화된 상처 위에 적용됩니다. 기능적 요구 사항은 일관됩니다. 상처 주위 피부를 자극하지 않고 통제된 장력 하에서 상처 가장자리를 제 위치에 고정하고 변경 시 깨끗하게 풀어줍니다.

우리는 뒷면 필름 또는 부직포, 접착제, 필요한 경우 강화 스트립, 이형 라이너 등 4가지 엔지니어링 레이어로 각 패치를 제작합니다. 생산도 하기 때문에 점보 원료 롤 내부 재고, 코팅 중량, 박리 동작 및 라이너 이형은 완성된 라미네이트로 구입하는 것이 아니라 마스터 롤 단계에서 설정됩니다.

임상 및 소매 채널 전반에 걸친 애플리케이션 적합성

클로저 패치 선택은 카탈로그가 아닌 상처를 따릅니다. 절개된 수술 상처, 복강경 포트 부위, 응급실에서 폐쇄된 소아 상처 및 열상 등은 모두 장력 제어, 순응성 및 착용 시간에 대한 요구 사항이 다릅니다. 소매 흉터 관리 프로그램은 외관, 눈에 띄지 않는 크기 조정 및 소매용 포장에 더 많은 비중을 둡니다.

• 병원 및 수술용: 표준 절개 길이에 맞는 크기의 벗겨서 열거나 블리스터 형식의 멸균 일회용 스트립입니다.
• 응급 및 응급처치 용도: 긴 착용 시간보다 빠르고 장갑을 낀 적용이 더 중요한 멀티 스트립 카드 및 키트.
• 흉터 관리: 몇 주에 걸쳐 매일 반복해서 사용할 수 있는 저자극 점착제가 함유된 더 오래 지속되는 패치입니다.
• 소비자 및 약국: 브랜드 상자, 다국어 예술품 및 즉시 판매 가능한 수량.

재료 및 중요 사양

접착 화학은 이 범주에서 자극, 가장자리 리프팅 및 제거 고통 등 대부분의 불만 사항을 유발합니다. 우리는 착용 시간, 피부 민감도, 패치가 습기를 견뎌야 하는지 여부에 따라 아크릴, 하이드로콜로이드 또는 실리콘 기반 접착제를 선택합니다. 그런 다음 뒷면 선택은 방수 및 투명성을 위한 PE 필름, 통기성 및 순응성을 위한 부직포 또는 패치가 상처 라인 전체의 장력을 견뎌야 하는 강화 라미네이트입니다.

변환, 용량 및 자동화

당사의 쑤저우 사업장은 코팅, 되감기, 다이커팅 및 포장 작업을 한 지붕 아래에서 수행하여 마스터 롤부터 완성된 카드까지 클로저 패치를 일관되게 유지합니다. 코팅 중량과 접착제 분포는 코팅 단계에서 제어됩니다. 그런 다음 회전식 다이커팅으로 스트립 형상과 라이너 키스컷 깊이를 설정합니다. 라이너 절단은 적용 중에 너무 깊게 찢어지는 반면, 얕은 절단은 작업자의 속도를 늦추기 때문에 이 순서가 중요합니다.

우리는 3개의 공장을 운영하고 있으며 대량 및 소량 주문을 모두 예약할 수 있습니다. 이는 단일 대량 SKU를 운영하는 브랜드뿐만 아니라 다양한 범위를 구축하는 유통업체에 적합합니다. 변환 라인은 당사의 롤 스톡을 수용합니다. 의료용 접착제 라이너 생산이 가능하며, 브랜드가 이미 승인된 재료 사양을 보유하고 있는 경우 고객이 제공하는 라미네이트를 변환할 수도 있습니다.

품질 관리 및 승인

생산은 ISO 13485:2016 절차를 따르며 대부분의 제품에는 CE 마크가 표시되어 있습니다. 우리 소주 공장은 FDA 요구 사항을 준수합니다. 당사의 품질 팀은 최종 라인 샘플링보다는 서면 검사 절차에 따라 작업합니다.

• 승인된 사양에 따라 뒷면, 접착제, 라이너를 검사합니다.
• 코팅 중량, 스트립 치수 및 다이컷 정확도에 대한 공정 중 검사.
• 접착 성능 테스트(박리, 점착성 및 안정성)와 제품이 멸균 상태로 공급되는 미생물학적 테스트.
• 완성된 상자를 생산 배치에 연결하는 샘플 보존 및 추적성 기록입니다.
• 보관된 샘플과 선적과 함께 발행된 검사 기록을 통한 선적 전 검사입니다.

EU 또는 FDA에 따른 문서가 필요한 프로젝트의 경우, 당사는 목표 시장에 맞게 제제 및 기술 파일을 준비하고 첫 번째 생산 실행 전에 귀하와 승인 기준에 동의하여 귀하의 창고로 들어오는 검사가 여기에서 테스트하는 것과 일치하도록 합니다.

OEM/ODM 맞춤화 및 패키징

당사의 ODM 서비스에는 모양, 색상, 로고, 재료, 사양, 크기 및 포장이 포함됩니다. 전담 기술 팀이 삽화 적용, 다이 레이아웃 및 재료 대체를 처리하며 고객이 설계를 제공하고 이에 맞춰 제조하는 OEM 생산을 지원합니다.

• 맞춤형 스트립 형상, 카드당 스트립 수 및 카드 형식.
• 브랜드 상자, 다국어 라벨 및 소매 또는 임상 팩 구성.
• 키트 어셈블리 - 응급 처치 또는 절차 키트의 구성 요소로 포장된 클로저 스트립입니다.
• 대용량 프로그램에 대한 Pantone 색상 일치 및 인쇄 패턴 옵션.

최소 주문 수량은 의료 소모품 범위에 대해 사양당 1,000~10,000개부터 시작하며 Pantone 색상 맞춤화 및 인쇄 포장의 경우 더 높은 기준치를 갖습니다. 첫 번째 샘플은 일반적으로 영업일 기준 3~7일 내에 준비되며, 제품 유형에 따라 1~3회 수정이 이루어집니다.

자체 생산 관련 제품

클로저 패치는 단독으로 구매하는 경우가 거의 없습니다. 유통업체와 병원 공급업체는 일반적으로 상처 관리 바구니를 만들고, 우리는 동일한 접착 플랫폼에서 인접한 품목을 제조합니다.

• 상처 드레싱 - 동일한 프로토콜의 드레싱 층을 위한 폼, 하이드로콜로이드, 알기네이트, 투명 및 멸균 형식.
• 의료용 테이프 - 클로저 스트립과 함께 고정하기 위한 부직포, PE, 실크, 면 및 산화아연 테이프입니다.
• 의료용 테이프 뒷면 및 이형지 - 패치 구성 뒤에 있는 캐리어 및 라이너 재료입니다.

귀하의 솔루션을 구성하기 위해 당사가 사용하는 정보

일반적인 가격표가 아닌 제품의 작업 시점에서 구성 및 견적을 작성합니다. 다음 입력을 통해 올바른 구성을 지정하고 처음으로 패킹할 수 있습니다.

배송, 문서화 및 지속적인 공급

완제품은 배치 식별을 통해 합의된 상자 구성으로 포장되며 배송에는 주문과 관련된 검사 및 추적 기록이 첨부됩니다. 우리는 향후 생산 실행을 승인된 표준과 비교할 수 있도록 샘플을 보유하고 있습니다.

반복 프로그램의 경우 승인된 재료 사양과 다이 레이아웃을 파일에 유지하여 재주문 리드 타임을 단축하고 배치 간 변동 위험을 줄입니다. 당사의 영업 및 기술 팀은 사양 문의, 아트워크 수정, 판매 후 후속 조치를 직접 처리하며, 다중 SKU 상처 치료 범위에 걸쳐 일관된 공급이 필요한 유통업체를 지원합니다.

자주 묻는 질문

당신은 상처 봉합사입니까, 아니면 무역 회사입니까?

우리는 제조업체입니다. Suzhou Advan Medical Technology Co., Ltd.는 2003년부터 의료 소모품을 생산해 왔으며 쑤저우에서 코팅, 변환, 클린룸 생산 및 포장을 담당하는 3개의 공장을 운영하고 있습니다. 상처 봉합 및 피부 봉합 패치는 상처 드레싱, 의료용 테이프 및 점보 원료 롤 라인과 함께 사내에서 생산됩니다.

자체 사양이나 샘플에 맞게 클로저 패치를 생산할 수 있습니까?

예. 샘플 또는 사양(치수, 접착 유형, 기재, 라이너, 멸균성 및 포장)을 보내주시면 일치시키거나 개선해 드리겠습니다. 당사의 ODM 서비스는 아직 고정된 디자인이 없는 경우 모양, 색상, 로고 및 소재 개발도 포함합니다.

어떤 멸균 및 포장 형식을 제공합니까?

당사는 의도한 채널에 따라 개봉 가능한 파우치, 블리스터 카드 또는 벌크 팩 등 멸균 및 비멸균 형식을 모두 공급합니다. 멸균 생산은 당사의 클린룸 환경을 통해 이루어지며 비멸균 소매 구성은 약국 및 소비자 선반에 포장됩니다.

상처 봉합 명령과 함께 제공되는 품질 문서는 무엇입니까?

생산은 ISO 13485:2016 절차를 따르며 대부분의 제품은 CE 인증을 받았으며 Suzhou 공장은 FDA 요구 사항을 준수합니다. 주문은 대상 시장의 규제 경로에 맞게 준비된 제제 및 기술 문서와 함께 검사 기록 및 보관된 샘플로 뒷받침됩니다.

최소 주문 수량과 샘플링 시간은 어떻게 되나요?

MOQ는 의료 소모품 범위에 대해 사양당 1,000~10,000개부터 시작하며 Pantone 색상 및 인쇄된 포장 맞춤화에 대한 임계값은 더 높습니다. 첫 번째 샘플은 일반적으로 영업일 기준 3~7일 내에 생산되며, 제품에 따라 1~3회 수정이 이루어집니다.

폐쇄 패치를 응급 처치 또는 절차 키트의 일부로 제공할 수 있습니까?

예. 우리는 자체 공장에서 구급 상자와 시술 팩을 조립하므로 마개 스트립을 전체 팩에 걸쳐 일치하는 브랜드, 개수 및 다국어 지침과 함께 키트 구성 요소로 포장할 수 있습니다.