의료 산업에서는 품질이 곧 생명이며 규정 준수가 가장 중요한 요소입니다. ADVAN Medical은 창립 이래 품질 관리와 규정 준수 생산을 우선시하여 전체 프로세스, 모든 직원 및 높은 표준 품질 관리 시스템을 구축해 왔습니다.
우리는 ISO 13485:2016 의료기기 품질 관리 시스템 표준에 따라 엄격하게 생산을 수행합니다. 원자재 조달, 생산 공정 관리부터 완제품 검사 및 샘플 보관 추적에 이르기까지 모든 절차는 검증 가능한 기록과 함께 표준화된 규칙을 따릅니다. 수백 명의 전문 품질 관리 인력의 지원을 받아 표준화된 검사 프로토콜을 구현하고 물리적 특성, 생물학적 안전성, 안정성 및 미생물 지표에 대한 포괄적인 테스트를 수행하여 모든 완제품이 국제 표준 및 고객 요구 사항을 준수하는지 확인합니다.
규정 준수 측면에서 당사 제품의 대부분은 CE 인증을 획득했습니다. 쑤저우 공장의 생산 환경과 관리 시스템은 관련 FDA 요구 사항을 충족하므로 유럽 연합과 미국을 포함한 주류 시장에 서비스를 제공할 수 있습니다. 안전성, 안정성, 유효성을 중심으로 엄격한 자세와 강한 책임감으로 전 세계 사용자에게 신뢰할 수 있는 의료제품을 제공합니다.
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